Czy nowe przepisy unijne mogą zagrozić badaniom klinicznym w Europie?
Artykuł sponsorowany

Czy nowe przepisy unijne mogą zagrozić badaniom klinicznym w Europie?

Dodano: 
Krisztián Szabolcs Toka, dyrektor generalny Amgen w Polsce
Krisztián Szabolcs Toka, dyrektor generalny Amgen w Polsce Źródło:Materiały Partnera
Jeśli nowa legislacja zagrozi ekosystemowi inwestycji na tym rynku, te mogą odpłynąć z Unii Europejskiej. Do tej pory nakłady na badania kliniczne w UE rosły o 4 proc. rocznie, ale w USA czy Chinach wzrosty te były dwucyfrowe. Zatem zachęty inwestycyjne w Europie powinny być wzmacniane, a nie ograniczane – mówi Krisztián Szabolcs Toka, dyrektor generalny firmy biotechnologicznej Amgen w Polsce.

Amgen jest innowacyjną firmą biotechnologiczną. Jakie innowacje dostarcza polskim pacjentom, nad jakimi pracuje?

Amgen w Polsce działa już od 20 lat, a jej dwa najważniejsze pola działalności to badania kliniczne, czyli dostarczanie innowacyjnych leków pacjentom jeszcze zanim zostaną one zarejestrowane oraz dostarczanie innowacyjnych leków już po rejestracji. Koncentrujemy się na czterech filarach terapeutycznych: medycynie ogólnej, onkologii i hematologii, chorobach zapalnych oraz na nowym dla nas obszarze – chorobach rzadkich, na które cierpi 3 mln Polaków. To prawie tyle samo, co osób chorujących na cukrzycę. Zatem to bardzo istotny obszar terapii – mówi Krisztián Szabolcs Toka, dyrektor generalny Amgen w Polsce.

Bariery w dostępie do innowacji w Polsce? Zdaniem Toki to przede wszystkim przewidywalność prawa, która mogłaby być w Polsce zdecydowanie większa, i dostępność innowacyjnych leków dla pacjentów.

Według niedawno opublikowanej analizy o dostępności do innowacyjnych farmaceutyków w Polsce i w innych krajach Grupy Wyszechradzkiej [Polska, Czechy, Słowacja i Węgry – red.] poziom ten co prawda ostatnio poprawił się, w szczególności jeśli chodzi o terapie onkologiczne i choroby rzadkie, ale nadal jest jeszcze wiele do zrobienia jeśli chodzi o dostępność nowoczesnych terapii dla polskich pacjentów.

Badania kliniczne są nierozłącznym elementem innowacji. Jak twierdzi Toka, Polska to dla Amgen dobry rynek do prowadzenia badań klinicznych – 5. największy kraj pod tym względem – na który firma skierowała znaczne nakłady inwestycyjne. To korzyść dla gospodarki naszego kraju, ale też dla pacjentów, którzy zyskują dostęp do terapii jeszcze przed wprowadzeniem ich na rynek.

Czy firma widzi zagrożenia dla badań klinicznych w kontekście nowych unijnych przepisów farmaceutycznych? – Stabilność i przewidywalność są kluczowe dla działalności firm biotechnologicznych. Jeśli nowa legislacja zagrozi ekosystemowi inwestycji na tym rynku, te mogą odpłynąć z Unii Europejskiej. Do tej pory nakłady na badania kliniczne w UE rosły o 4 proc. rocznie, ale w USA czy Chinach wzrosty te były dwucyfrowe. Zatem zachęty inwestycyjne w Europie powinny być wzmacniane, a nie ograniczane – podkreśla Toka.